19. július 2023-én a Juul Labs, az e-cigaretta úttörő vállalata bejelentette, hogy benyújtja az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságához (FDA) az első Premarket Tobacco Product Application-t (PMTA) a következő generációs gőzplatformukhoz. Az egészségügyi megfontolásokat és a fejlett technológiát ötvöző innovatív lépésként a vállalat alkalmazása egy új eszközt, valamint új, 18 mg/ml nikotinkoncentrációjú, dohányízű hüvelyeket tartalmaz. A platform adatvezérelt technológiákat is bevezet, amelyek a kiskorú felhasználók hozzáférésének korlátozására összpontosítanak.

 

Kirk Phelps termékigazgató hangsúlyozta, hogy az innováció a vállalat DNS-ébe ágyazódik. „Következő generációs platformunk technológiai megoldást jelent két közegészségügyi kihívásra – a felnőtt dohányosok átállására az éghető cigarettákról és a kiskorúak gőztermékekhez való hozzáférésének korlátozására. Ez csak a kezdete annak a tervünknek, hogy új technológiát finomítsunk és fejlesszünk ki az Egyesült Államok piacán és azon túl. Célunk az éghető cigaretták megszüntetése és a kiskorúak használatának visszaszorítása” – mondta Phelps.

 

Eredetileg 2021-ben, JUUL2 System néven az Egyesült Királyságban piacra dobták ezt az élvonalbeli gőzplatformot, amely továbbfejlesztett gőzélményt kínál felnőtt dohányosok számára. Egyedülálló funkciói közé tartozik a Pod ID hitelesítés a hamisított termékek problémájának megoldására, valamint az életkor-ellenőrző technológia a kiskorúak használatának csökkentésére.

 

Ennek a továbbfejlesztett platformnak a jellemzői, amelyek a felnőtt dohányosok tapasztalatai alapján készültek, a következők:

 

• Megbízhatóbb gőzélmény, amely az éghető cigarettákkal vetekszik.
• Bluetooth-képes eszköz nagy, hosszú élettartamú akkumulátorral és „okos fényrendszerrel”, amely tájékoztatja a felhasználókat az akkumulátor élettartamáról és e-liquid szint.
• Új tervezésű, manipulációbiztos tokok, amelyek fokozzák az aeroszol kibocsátását.
• Innovatív fűtőelem, amely javítja a termék teljesítményét és a hőmérséklet-szabályozás pontosságát.
• Egyedülálló Pod ID chip, amely megakadályozza az illegális hamisított és kompatibilis podok használatát a következő generációs eszközzel.
• Mobil- és webalapú alkalmazás, amely lehetővé teszi az életkor-ellenőrzési technológiát, beleértve az eszközök zárolását, valamint valós idejű termékinformációkat és használati betekintést nyújt az életkor igazolt fogyasztói számára, iparágvezető adatvédelmi védelemmel.

 

A JUUL2 rendszerrel kapcsolatos előzetes viselkedéskutatások az Egyesült Királyságban azt mutatják, hogy a felnőtt dohányosok körében jelentős átállás és átállás történt, a felhasználók több mint 32%-a a termék megvásárlása után hat hónappal teljesen átállt az éghető cigarettákról. A jelenleg forgalomba hozott JUUL rendszer sikere ellenére, amely több mint 2 millió amerikai felnőtt dohányost segített a váltásban, a Juul Labs szívesen bemutatja innovatív technológiáját az ország 28 millió felnőtt dohányosának, akik még mindig éghető cigarettát használnak, ami a megelőzhető halálok vezető oka.

 

„A következő generációnk gőz platform A PMTA innovatív technológiára épül, amely elősegíti a közegészségügyi célokat. A mögötte álló lenyűgöző tudomány egyértelmű közegészségügyi előnyt bizonyít, a forgalomba hozatali engedély megszerzésének követelményét” – mondta Joe Murillo, a szabályozási igazgató. „Várjuk az FDA-val való együttműködést a felülvizsgálati folyamat során, miközben arra törekszünk, hogy ezt a kulcsfontosságú ártalomcsökkentési lehetőséget megvalósítsuk.”

JUUL PMTA utazása

Ez a PMTA-beadvány döntő részét képezi a Juul Lab szélesebb körű stratégiájának, amely életképes, tudományosan alátámasztott alternatívákat kínál a felnőtt dohányosok számára az éghető cigarettákról való átálláshoz. A cég technológiai megoldások bevezetésével és fejlesztésével is folytatja erőfeszítéseit a kiskorúak használatának visszaszorítására.

A Juul Labs jelenleg fellebbez az FDA azon döntése ellen, amely felfüggeszti a JUUL rendszer engedélyezését. A vállalat fenntartja, hogy a forgalomba hozatali engedélyt akkor kapja meg, ha a döntés tudományos bizonyítékokon alapul, és mentes a politikai beavatkozástól.

 

A vállalat küldetése a közegészségügy javítására nyilvánvaló a termékinnováció és a tudományos bizonyítékok előállítása iránti elkötelezettségükben. Vállalják, hogy továbbra is vezetik az ágazatot innovatív megoldásokkal, törekedve az éghető cigaretták felszámolására a közegészségügy javítása érdekében.

 

Az alábbiakban összefoglaljuk a Juul Labs eddigi PMTA-beadványait (a JUUL PMTA-útja):

 

• PMTA-k a jelenleg forgalomba hozott JUUL rendszerhez – 2020 júliusában benyújtva; Jelenleg az adminisztratív fellebbezés folyamatban van, és a JUUL termékek továbbra is elérhetők a felnőtt dohányosok számára.
• PMTA-k egy új dohányízhez a jelenleg forgalomba hozott JUUL rendszer részeként – 2022 decemberében benyújtva; jelenleg felülvizsgálat alatt áll.
• PMTA-k a következő generációs gőzplatformhoz – benyújtva 2023 júliusában; jelenleg függőben lévő elfogadási felülvizsgálat.

 

Link: https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/