Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (Food & Drug Administration) már évek óta folyamatosan bevezette azokat a mechanizmusokat, amelyek megakadályozzák a dohányzást és a nikotinfogyasztást a kiskorúak körében – különös tekintettel a 2020-as betiltásra a gyümölcsös ízesítésre a Juul vape esetében –, ugyanakkor erőfeszítései megfelelően álljon meg A Juul Labs a gyártásból és a gőzölő berendezések júniusi forgalmazásából egyértelműen jelzi a Biden-kormányzatnak az elektronikus cigarettagyártókkal szembeni nyomásának súlyosságát. A Juul termékek jelenleg elérhetők – a szövetségi bíróság fordított az FDA tilalma egy nappal a kihirdetése után – de a háború nincs közelebb a lezárásához.
Nem ez az első alkalom, hogy az FDA megcélozza a dohányágazatot, és végül az elektronikus cigarettaüzletet. Az Amerikai Tüdőszövetség katalizálta a dohányzásellenes törvényhozási kampányt az egyes államokban az 1960-as és 2000-es évek között, de csak néhány sikert ért el a Kongresszusban.köztük mivel az 1989-es jogszabály tiltotta a dohányzást minden belföldi járaton). Az 1950-es évek kezdeti tudományos jelentései, amelyek kimutatták, hogy a dohányzás összefüggésben áll a rákkal, három Big Tobacco peres eljárást indítottak el.
A dohánygyártók túlélték a perek kezdeti sorozatát azáltal, hogy sikeresen szembeszálltak a gondatlan gyártás és forgalmazás miatti felelősséggel; a második szakaszt azonban felgyorsította az 1992-es történelmi Legfelsőbb Bírósági tárgyalás Cipollone kontra Liggett. Az eset prioritást teremtett, amely arra késztette az embereket, hogy pert indítsanak a cigarettagyártók ellen, akik „pontatlan” és „csalás” nyilatkozatokat alkalmaztak termékeik reklámozására, vagy amelyek félretájékoztatták a tömegeket a dohányzás egészségügyi következményeiről.
A pereskedések harmadik hulláma diadalmaskodott jobban. 1998-ban a Master Settlement Agreement (MSA) megállapodást írt alá 52 területen és államban működő ügyvéd, valamint négy óriás dohánygyártó az Egyesült Államokban. a legnagyobb polgári perbeli egyezség az Egyesült Államok történetében Az MSA elsődleges célja az volt, hogy megmentsen több milliárd dollárt, amelyet a dohányzás okozta betegségek kezelésére költöttek, és számos állami peres eljárást kezeltek. Az egyezség ismét megerősítette a dohányreklámokra vonatkozó szabályozást, és megtiltotta a 18 éven aluliak számára történő marketinget.
Az American Cancer Society (az Egyesült Államok Igazságügyi Minisztériumával és különböző ügyészekkel együtt) megnyert egy bírósági pert, amelyben kilenc vezető dohánygyártót vádoltak meg polgári zsarolással és a közvélemény éveken át tartó szándékos félrevezetésével a dohányzás egészségügyi hatásaival kapcsolatban. A vádlottak – köztük olyan nagyvállalatok, mint az Altria és a Philip Morris – kénytelenek voltak megosztani gyógyító nyilatkozatok ideértve a cigarettázásból eredő halálesetek számát naponta és évente, valamint a nikotinfüggőséget.
A 2009-es dohányzás-ellenőrzési törvényt követően az FDA megszüntette a marketingszabályokat és megemelte a cigarettásdobozok adókulcsát, amely az első olyan közös erőfeszítés, amelyet egy szövetségi ügynökség vezet a dohányipar szigorúbb ellenőrzésére. A dohánytermékek gyártását, szállítását és reklámozását irányító hatalommal felvértezett FDA az ágazatot követelve kezdte irányítani. rendkívül alapos premarket alkalmazások és megfelelőt igényel figyelmeztető címkék a füstmentes termékekhez.
A tinédzserek dohányzásával kapcsolatos vita a legtöbb szövetségi ellenintézkedést váltotta ki. A Dohányzás-ellenőrzési Törvény megállapításai, amelyeket akkor tettek közzé, amikor a dohányzás törvényes korhatára 18 év feletti volt, azt mutatták, hogy szinte minden új dohányzó nem éri el a törvényes dohányzási korhatárt. megvesz a termékek. A Centers for Disease Control and Prevention jóvoltából 2013-ban végzett tanulmány során kiderült, hogy a annak valószínűsége, hogy az érettségivel nem rendelkező tinédzserek dohányozni kezdenek mint bármely korosztály.
Az elektronikus nikotinleadó rendszerek (ENDS) kifejlesztése és széles körben elterjedt alkalmazása, ismertebb nevén „vaping” vagy „e-cigaretta”, újabb buktatót jelentett az FDA számára. 2015-ben a Juul belépett a piacra, és működésének első három évében eladásai emelkedtek 1.969-ban 2018 milliárd dollárra nőtt a 260 millió dollárról. Közben volt felmerülhet a gyermekek e-cigarettázásának aránya 20.8-ban 2018%-ra nőtt a 11.7%-ról. Az aggódó szülők 2018-ban beperelték a Juult, mert termékeit olyan módon reklámozta, amely csábítja a gyerekeket, és vizsgálatokat végzett az FDA a Juul-on cigaretta helyettesítőjeként bemutatott termékeinek illegális forgalmazását követően. 2021-ig 2,339 peres eljárás Juul ellen indítottak eljárást félrevezető marketingje miatt, és különféle peres eljárásokat indítottak a tinédzserek szülei, akiknek tüdőproblémája volt a füstölés miatt. Az FDA júniusban marketingmegtagadó végzéssel állt elő, amely a cég „nem megfelelő és ellentmondásos adataira” hivatkozott a termékekre vonatkozóan.
Egy stabil hanyatlás Az Egyesült Államokban 2005 óta a felnőttek dohányzását illetően (12.5-ban 2020%-ra 20.9%-ról), valamint a tinédzserek dohányzási arányáról a szakemberek óvatosságra intettek a kiskorúak jelenlegi nagy számával, akik részt vesznek a füstölésben. A National Youth Tobacco felmérése kimutatta, hogy a középiskolások dohánytermék-fogyasztási aránya elutasította 25.6-ban 2006%-ra csökkent a 34.5-es 2000%-ról. 2021-ben az árfolyam csökkent a középiskolások 13.4%-ára. Az FDA jelentése szerint, a közép- és középiskolás tanulók 7.6%-a többet használ elektronikus cigarettát, mint bármely más dohányterméket.
Kezdetben, miközben Juul 2015-ben készült a piacra lépésre, az FDA – az elektronikus cigarettagyártás elterjedtségének visszaszorítása érdekében – 2016-ban új szabályozást dolgozott ki. 8. augusztus 2016. után, amely lehetővé tette, hogy a gyártóknak forgalomba hozatal előtti engedélyt kell benyújtaniuk az FDA „új” termékre vonatkozó definíciójának megfelelő valamennyi olyan dohánytermék (beleértve a nikotingélt, szivart és e-cigarettát) tekintetében. Az FDA legkésőbb 9. szeptember 2020-én folytatja tevékenységét. 2021 februárjáig 230 volt benyújtott pályázatok 4.8 termék esetében az FDA-hoz feldolgozásra. A gőzölő termékek jóváhagyásának minimális követelménye a a közegészség védelme érdekében, ami az FDA szerint biztonságosabb cigaretta alternatívákat jelent.
Az FDA 2021-ben megígérte, hogy fellépést indít minden ENDS-termékkel szemben azon gyártók esetében, akik elmulasztották benyújtani kérelmüket. Még a forgalomba hozatal előtti dohánytermék-kérelmeket (PMTA) benyújtó gyártók esetében is bizonytalan, hogy megkapják-e az FDA engedélyét. Az Az FDA visszautasította augusztusban három gőzölőeszköz-gyártó több mint 55,000 260 termékalkalmazására nyújtott be kérelmet, mivel a cégek nem tudtak bizonyítékot szolgáltatni egészségesebb cigaretta-alternatívákról. Ez volt az elektronikus cigaretta-ágazaton belüli marketingmegtagadási rendelések (MDO-k) keletkezése: az FDA csendben kézbesítette az elutasító megrendeléseket több mint XNUMX e-cigaretta-gyártónak.
Dr. Hasmeena Kathuria, a Boston Medical Center orvosa és nikotinfüggőséggel foglalkozó szakembere kijelentette, hogy határozottan ragaszkodik ahhoz, hogy az FDA ne hagyja jóvá az ízesített dohánytermékeket, például a mentolos termékeket a forgalomba hozatal előtt, mivel az ízek nagy szerepet játszanak a fiatalok dohányzásra való befolyásolásában. Az FDA jelentése ezt mutatta a kiskorú elektronikus cigaretta szerelmeseinek körülbelül 85%-a ízesített nikotintartalmú termékeket használt.
Kthuria hozzátette, hogy a fiatalok körében bekövetkezett katasztrófát követően az elektronikus cigaretta kockázatcsökkentési mechanizmusának meghatározásakor a felnőttek körében a fiatalok körében tapasztalható magas e-cigaretta-fogyasztás erősen korlátozott szabályozási keretet támaszt alá. Annak ellenére, hogy az e-cigaretta a dohányzás alternatívája, a lakosság nem használja az elektronikus cigarettát gyógyító beavatkozásként a dohányzás abbahagyására.
A Juul MDO-ja nem az első, amit egy e-cigarettagyártó kapott, de hírnevének és a nagy dohányiparhoz fűződő kapcsolatainak köszönhetően valószínűleg a legjelentősebb. Az Altria, a Marlboro cigaretták tulajdonosa 35-ban megvásárolta a Juul részvények 2018%-át. Az ügylet értéke 12.8 milliárd dollár volt, 38 milliárd dollárra emelve Juul értékét. Juul értéke szánalmasan 1.3 milliárd dollárra esett 2022-ben, és az Altria részvényei már csak az eredeti befektetés egy kis részét érik.
A vállalat kérelmének alaposabb vizsgálatára számítva az FDA 5. július 2022-én közigazgatásilag felfüggesztette a Juul termékekre vonatkozó MDO-t. Juul azt állította, hogy az FDA „rendkívüli és jogellenes” magatartást tanúsított, amikor elutasította a 6,000 oldalas kérelem tudományos és egészségügyi vonatkozását. -alapú adatok és helyette meghajol a politikai nyomásnak. Bár igaz, hogy Dr. Robert Califf, az FDA igazgatója korábban nem javasolt semmilyen politikai felhatalmazást az e-cigaretta szabályozására vonatkozóan, ő sem igazodik az ágazathoz. A szigorú dohányszabályozást szorgalmazó és az e-cigarettát ellenző demokraták közé tartozik Dick Durbin illinoisi szenátor és Raja Krishnamoorthi képviselő. Durbin sürgette Califf lemond, ha nem állt készen arra, hogy fellépjen az illegális e-cigaretta termékek ellen néhány héttel azelőtt, hogy az FDA megpróbálta eltávolítani Juult a piacról, azt állítva, hogy „Dr. Califf egyértelműen jobban fél a Big Tobacco dühétől, mint a történelem ítéletétől.”
Bár Juul jövője bizonytalan, kétséges, hogy a tilalom hosszabb ideig tart. Több mint 30 vape gyártó pert indítanak az FDA-val azon az alapon, hogy PMTA-jaikat „önkényes” és „szeszélyes” okokból utasították el, annak ellenére, hogy az FDA hosszú története során gyorsan elutasította a forgalomba hozatal előtti dohánytermékekre vonatkozó kérelmeket (PMTA). Korábban, amikor perek indultak, az FDA hatályon kívül helyezte döntését, és két különböző vállalkozás számára jóváhagyott két PMTA-t, arra hivatkozva, hogy „fontos információkat fedeztek fel, amelyeket nem vizsgáltak meg megfelelően”.
A lehetséges egészségkárosító hatásokra vonatkozó hosszú távú adatok hiánya miatt azonban az egészségügyi szakemberek továbbra sem tanácsolják az e-cigaretta használatát. Habár rövid távú kutatás azt sugallja, hogy az e-cigaretta segíthet az egész életen át tartó dohányzásról leszokni, nincs meggyőző bizonyíték arra, hogy a termékek kevésbé mérgezőek, mint a normál cigaretták. Az FDA még mindig nem hitelesített bármilyen e-cigaretta, mint a dohányzás abbahagyását segítő eszköz. Tüdőgyógyászként Kathuria hozzátette: „Mindig azt tanácsolom a pácienseimnek, hogy ne lélegezzenek be felforrósodott vagy égett tárgyakat a tüdejükbe, különösen akkor, ha már tüdőbetegségben szenvednek. Mindig azt tanácsolom pácienseimnek, hogy hagyják abba a dohányzást és a füstölést.
